带量采购必将影响胰岛素药物价格
而作为糖尿病治疗大品种药物的胰岛素,未来必将进入带量采购政策范围,不可避免,别说降价85%,就算是降价60%,在胰岛素行业竞争日益激烈的当下,胰岛素厂家情何以堪。
胰岛素药物国际及国内市场竞争格局
国内胰岛素市场竞争更加激烈且同质化严重,除通化东宝、甘李药业、珠海联邦、合肥天麦和江苏万邦等企业有胰岛素产品上市外,诸多大型药企如浙江海正、华东医药、恒瑞医药、正大天晴和山东新时代等均在布局胰岛素药物,据不统计,国内已经布局及正在布局胰岛素药物的药企超过50家,未来胰岛素行业的竞争,即将进入一片红海。
部分国产胰岛素厂家和产品线
(根据CDE、药智网和其他公开信息整理)
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综合胰岛素药物国内外市场竞争格局和国家药品带量采购政策带来的影响,胰岛素生产企业的生存局面将会面临重大转变,胰岛素药物价格的重大调整很快就要到来,现阶段胰岛素药品高昂的利润将不复存在。
而带量采购打破传统药品销售渠道为王的模式,而胰岛素生产企业想要打破这种不利局面,继续维持企业利润,必须提高自己的核心竞争力,一种方式是提高产品质量,以更好的药效获得市场认可,以得到更大的和利润总额;另一种方式是降低胰岛素药物的生产成本,以合理的利润空间保持盈利。无论是提高产品质量,还是降低生产成本,都需要从胰岛素药物的生产工艺入手。

胰岛素药物下游分离纯化的挑战
胰岛素下游纯化色谱填料国产化之困局
而最最重要的原因是色谱填料属于高技术门槛领域,早期国内供应商未突破微球制造的“卡脖子技术”产品还不够成熟,胰岛素生产企业没有充分的信心去做国产化替代,才造成进口填料垄断市场,价格居高不下。

从当下胰岛素生产企业所面临的日益激烈的市场竞争和国家带量采购政策压价的双重困局来看,以色谱填料国产化来降低占胰岛素生产成本约70%的下游纯化成本势在必行,但是其对国产色谱填料产品的担忧可以理解,因为下游纯化色谱填料的重要性不言而喻,其品质决定了最终纯化后产品的质量、收率等重要指标,一款便宜但不能满足要求的色谱填料,只会让纯化成本变得更高。
因此,胰岛素乃至其他原料药产品生产企业,对国产色谱填料供应商提出了很高的要求:

纳微科技胰岛素色谱纯化主要色谱填料列表
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