《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则》

八月十六

       国家（NMPA）要求2020年7月份开始按照ICH指导原则开展研究《生物技术生物制品质量：生物技术/生物制品稳定性试验》，其中就包括Q5C，Q5E。
　　评审中心2020年对生物制品上市评审过程中关于冻融方面的意见

仪探新视界

内容专业，很有启发