常用于无菌过滤的滤膜孔径是多少?

瑞斯科技

在无菌过滤领域，滤膜孔径的选择直接关系到过滤效果和微生物截留能力。根据行业标准和实际应用需求，常用于无菌过滤的滤膜孔径主要有以下几种规格：
​​0.22微米（μm）滤膜​​
这是最常用的无菌过滤标准孔径，能有效截留绝大多数细菌（如0.4-0.5μm的绿脓杆菌）和真菌等微生物。符合USP（美国药典）、EP（欧洲药典）等法规要求，广泛应用于制药、生物制品、电子工业的超纯水制备和药液终端过滤。该孔径滤膜对支原体等微小微生物的截留率可达99.99%以上。

​​0.1微米滤膜​​
比0.22μm更严格的过滤级别，可截留更小的病毒和支原体等微生物。常用于对无菌要求极高的生物制品（如疫苗、单抗药物）的除菌过滤，以及半导体行业超纯水制备的终端过滤。部分病毒（如细小病毒）粒径约0.1-0.2μm，0.1μm滤膜可提供额外安全保障。

​​0.45微米滤膜​​
主要用于预过滤或澄清过滤，可去除溶液中的颗粒物和部分微生物。常作为0.22μm终端过滤的前置保护，延长主滤膜使用寿命。在制药工业中常用于药液的预处理，在实验室中用于细胞培养液的初步澄清。

特殊情况下，对于某些特定应用（如某些病毒去除），还会使用0.01-0.1μm的超滤膜，但这已超出传统无菌过滤范畴。选择滤膜时还需考虑材质（如PVDF、PES、尼龙等）对不同溶液的兼容性。